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兰州兰飞医疗器械有限公司

发布日期:2023-08-13 13:08:16作者:甘肃省陇药产业协会点击量:359次【字体:[大][小]

兰州兰飞医疗器械有限公司是国内规模最大的专业从事人工机械心脏瓣膜产品研制、生产、销售的高新技术企业,前身为兰州飞控仪器总厂医疗器械制造厂,隶属中国航空工业总公司。2006年重组改制为兰州兰飞医疗器械有限公司2013年与兰州西脉记忆合金股份有限公司进行了重组,实现强强联合。

现公司场地占地面积超过3500㎡,其中净化间占地面积约600㎡;公司拥有各类精密数控加工设备60多台套,有自己的检验测试中心和检测仪器影像测量仪、金相显微镜、静态返流量测试仪、疲劳试验机、脉动流测试仪、X光机及其他实验仪器设备共40多台套,公司现有设备及人员的配备上能够保证产品质量及数量的加工要求。

公司现主营产品主要有全炭双叶型人工机械心脏瓣膜、单叶机械瓣人工机械心脏瓣膜、心脏瓣膜安装工具套件、皮肤消毒器、测瓣器、一次性使用脑部扩张球囊导管套件和一次性使用脑部扩张导引管等7类医疗器械产品

1985年开始,公司利用军工优势联合第二军医大学上海长海医院共同研制、生产人工机械心脏瓣膜,经过三十多年的不断努力与创新,成功研制生产了标准型(CL-I)、单柱型(CL-)短柱型(CL-III)、全炭双叶型(CL-Ⅴ)人工机械心脏瓣膜。标准型、短柱型瓣膜产品已在全国300多家医院临床应用60000多只。产品因其结构合理,工艺先进,质量可靠,深得广大医患人员的好评,形成了良好的“兰州瓣膜”品牌信誉。短柱型瓣膜目前出口日本尼普洛公司,配套应用于尼普洛公司研制的人工心脏辅助装置,2014年,公司获得日本厚生省颁发的《医疗器械外国制造者认定书》。国内第一例成功应用兰飞瓣的患者关胜茂历经33年,身体状况依然良好2019520日,植入兰飞CL瓣膜长达33年的关胜茂在兰大一院检查,结果显示一切正常,是植入应用非常成功的案例。

公司于20151222日取得了全炭双叶型人工机械心脏瓣膜注册许可证书,目前产品已逐步推向市场并临床应运,该类型产品是目前国内外最先进的人工机械心脏瓣膜产品,市场前景十分广阔。

经过30多年的不断努力,公司已完全掌握了人工机械心脏瓣膜的设计、生产的整体技术和工艺,积累了丰富的经验,并且拥有多套生产、加工及检测设备,建立了一条先进的瓣膜产品生产线,具备年生产短柱型瓣膜10000只、双叶型瓣膜10000只的能力。

公司研制的人工机械心脏瓣膜1987年被甘肃省科委确定为高新技术产品项目,1998年被国家科委确定为国家级火炬计划项目1999年被国家科技部确定为中国国家新产品项目,2000年在北京参加中国专利产品十五年成果展上被评为最佳项目2000年、20042008年先后三次被省政府评为甘肃名牌产品称号,2001年被省政府授予陇货精品称号,兰飞牌商标2002年被甘肃省商标局评为甘肃省著名商标2007年被中国航空第二集团公司授予知名商标品牌称号。全炭双叶型人工机械心脏瓣膜2009年被甘肃省工信委评委优秀新产品(新技术)。

公司产品获得过军队科技进步二等奖、军队医疗成果一等奖、上海医学科技一等奖以及国家教育部一等奖,201812获国家科技进步二等奖20197月获第四届科博会优秀产品金奖,是首届兰州市人才创新创业大赛第一名的获得者。

公司依据GMP要求建立了质量手册、程序文件、管理制度和作业指导书、操作规程等完整的质量管理体系,并得到有效运行。公司于2012年通过了国家食品药品监督管理局GMP认证。20175月,通过了国医械华光的ISO13485GB9001体系认证2018年通过GJB9001C军工产品质量管理体系认证

为了改善公司产品结构,提升公司产品市场核心竞争力,公司不断开发其它医疗器械产品,丰富产品线,2016年成功研制开发了皮肤消毒器产品2018年成功研发了一次性使用脑部扩张球囊导管和其套件产品,极大的丰富了公司产品线

公司注重产学研结合,提升公司产品研发能力与水平,2016开始,公司与清华大学合作,研制开发轴流式微型人工心脏血泵产品。该产品的开发将添补国内人工心脏血泵的空白,该产品技术水平国内领先,并达到了国际先进水平。产品开发成功后将会替代进口,并有效抑制进口同类型产品价格,是心脏病患者的福音,经济社会效益十分显著。目前,该产品的研制已经取得了阶段性成果。

公司将本着诚信、卓越、共赢的宗旨,竭诚为医患人员提供优质的民族品牌产品与服务,公司愿与各界朋友积极合作,共同发展。